L'analyse d'un essai du NHS révèle que le test sanguin du laboratoire clinique Galleri de Grail peut détecter 50 cancers et identifier l'emplacement du cancer

Apr 17, 2024

30 août 2023 | Instruments et équipements de laboratoire, Pathologie de laboratoire, Tests de laboratoire, Diagnostic moléculaire, Tests génétiques, Séquençage de gènes entiers, Médecine de précision

Bien qu'il s'agisse d'un « travail en cours », les chercheurs d'Oxford qui ont mené l'étude pensent que le test sanguin MCED pourrait aider les médecins à fournir de meilleures évaluations du cancer.

Le cancer est généralement diagnostiqué au moyen de biopsies tissulaires qui sont souvent invasives et douloureuses pour les patients. Aujourd'hui, les résultats récemment publiés d'une étude d'essai du National Health Service (NHS) portant sur un test de détection précoce multi-cancers (MCED) relativement nouveau peuvent offrir aux résidents du Royaume-Uni une expérience de test de cancer moins douloureuse/invasive.

Développé par Grail, une société de technologie de soins de santé basée en Californie, le test sanguin de laboratoire clinique, appelé Galleri, peut détecter 50 types de cancer et, selon le site Web de la société, même identifier l'emplacement du cancer dans le corps. Il n'est actuellement disponible que sur ordonnance d'un médecin.

Les chercheurs cherchent depuis longtemps à améliorer les méthodes de dépistage et les technologies de diagnostic permettant d’identifier les cancers plus facilement et à un stade plus précoce. Ils reconnaissent qu’un test sanguin de laboratoire simple et peu coûteux – par opposition à une biopsie tissulaire – qui détecte à la fois la présence de plusieurs types de cancer et leur localisation bénéficierait à la fois aux professionnels de la santé et aux patients du monde entier.

L'étude d'essai NHS du test Galleri MCED, baptisée SYMPLIFY, a débuté en 2021. Il s'agit d'une « collaboration entre le département d'oncologie de l'Université d'Oxford, le groupe de recherche sur le cancer du département des sciences de la santé de soins primaires de Nuffield, le bureau des essais cliniques en oncologie. , et l’unité d’essais cliniques de soins primaires », selon un communiqué de presse de l’Université d’Oxford de 2021.

Les chercheurs ont publié leurs résultats dans The Lancet Oncology intitulés « Test de détection précoce de plusieurs cancers chez des patients symptomatiques référés pour une enquête sur le cancer en Angleterre et au Pays de Galles (SYMPLIFY) : une étude de cohorte observationnelle à grande échelle ».

« Le test [Galleri] était précis à 85 % pour détecter la source du cancer, et cela peut être très utile car bien souvent, il n'est pas immédiatement évident, lorsque vous avez le patient devant vous, quel test est nécessaire pour voir si leurs symptômes sont dus au cancer », a déclaré Mark Middleton, MD, PhD, chef du département d'oncologie de l'Université d'Oxford et chercheur principal de l'étude, dans une interview à la BBC. (droit d'auteur de la photo : Université d'Oxford.)

Détails de l'étude SYMPLIFY

Pour mener l'étude SYMPLIFY, des chercheurs d'Oxford ont recruté 6 238 adultes en Angleterre et au Pays de Galles qui ont été référés pour des tests d'imagerie et de diagnostic présentant des symptômes évocateurs de cancers gynécologiques, du poumon ou de l'appareil gastro-intestinal inférieur/supérieur, ou présentant des symptômes non spécifiques. Les symptômes les plus fréquemment signalés qui ont déclenché les références étaient :

L’ADN des cellules cancéreuses – appelé ADNct (ADN tumoral circulant) – peut être détecté dans des échantillons de sang aux premiers stades de la tumeur. Le test Galleri MCED a été réalisé sur de l’ADN acellulaire prélevé à partir d’échantillons de sang fournis par les participants à l’étude. Le test a été réalisé par lots et en aveugle des résultats des tests de diagnostic précédents.

Les prédictions du test ont ensuite été comparées aux diagnostics reçus via les tests de diagnostic et l'imagerie traditionnels.

Selon l'article du Lancet des chercheurs d'Oxford, le test MCED de GRAIL a détecté un signal de cancer chez 323 des participants à l'étude. Parmi ces personnes, 244 ont reçu un diagnostic de cancer, ce qui entraîne une valeur prédictive positive (VPP) de 75,5 %, une valeur prédictive négative (VPN) de 97,6 % et une spécificité de 98,4 %.

La sensibilité globale du test Galleri était de 66,3 %, représentant une plage de 24,2 % dans les cancers de stade 1 à 95,3 % dans les cancers de stade IV. L'âge moyen des participants à l'étude était de 62,1 ans et la sensibilité augmentait avec l'âge et le stade du cancer.

La précision globale de la prédiction de l’origine du signal du cancer (CSO) suite à un test MCED positif était de 85,2 %, ont conclu les chercheurs.